Сертификация масок защитных, регистрация медицинских масок

Защитные маски бывают разные. Сшить партию по макету недостаточно. Также недостаточно приобрести изделие у продавца без документов. Маски, как и множество других товаров, должны быть сертифицированы. Законодательные требования зависят от назначения.

По функциональному предназначению маски можно разделить на следующие типы:

• Медицинские стерильные защитные. Они используются медиками и другими специалистами, которые имеют тесный контакт с пациентами. На такие маски требуется оформление регистрационного удостоверения. После того, как изделие было зарегистрировано, вносится запись в Госреестр медицинских изделий и организаций. Изделие является сертифицированным на территории всего Евразийского Экономического Союза. Цель данного мероприятия — контролировать оборот средств индивидуальной защиты и допускать к использованию только качественные и проверенные образцы. Регистрационное удостоверение не имеет срока действия. Получение РУ может быть ускорено, что определяется специальным постановлением. Многие предприятия предпочитают импортировать продукцию зарубежных производителей. Но в этом случае потребуется сертификация на территории Российской Федерации, ведь законодательство стран импортера и экспортера может и, как правило, отличается. В этом случае может быть оформлено временное регистрационное удостоверение, которое подразумевает быстрое прохождение процесса таможенного оформления. Это — платная услуга, которая обходится заказчикам в 160 тысяч рублей и больше. В течении нескольких дней подготавливаются документы, подаются в РЗН, и продукция может на законных основаниях использоваться на территории нашей страны.
• Защитные маски для предприятий — специальные средства индивидуальной защиты, для распространения и использования которых необходимо оформить сертификат соответствия, требования к которому описаны в ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты”. Сертификация может быть оформлена на несколько разных видов масок. Это — полумаска фильтрующая, а также специальное средство защиты, которое предназначено для защиты лица и глаз от горячих частиц, в том числе металла. Такие изделия часто используются на предприятиях, где имеет место проведение сварочных работ.
• Гигиенические маски, которые не предназначены для медицинского применения. Они не являются стерильными и не заявляются производителем как способ индивидуальной защиты. Поэтому их сертифицировать не надо. В этом случае производитель должен оформить так называемое отказное письмо, в котором указывается, что изготовленное изделие не подлежит декларированию Техрегламента Таможенного Союза. Цель — донести конечным потребителям информацию о том, что данное изделие не обладает теми функциями, которые ему часто приписывают. Подобные гигиенические маски зачастую используются гражданами по собственному усмотрению и служат как защитный барьер, который фильтрует воздух. Изделие предполагает частую смену.

Следует детально рассмотреть и порядок оценки соответствия лицевых масок официальным требованиям. Статья 23 ФЗ 184-Ф3 от 27 декабря 2002 года утверждает, что процедура обязательного подтверждения соответствия имеет место лишь в случае необходимости соответствия требованиям технических регламентов.

Производитель должен побеспокоиться о том, чтобы изделия были однозначно идентифицированы. Покупатель ни в коем случае не должен быть введен в заблуждение из-за продажи ему похожей, но не сертифицированной продукции.

Также по теме читайте:

Где и как оформить РУ на маски защитные медицинские

Почему мы?

Комплексное решение!

Ваша проблема анализируется по всем параметрам: доставка, документы, таможня

Короткие сроки

Имея большой опыт и связи, есть возможность предложить интересные сроки выполнения услуг

Профессионалы

Глубокий анализ проблемы и поиск оптимального решения с юридической и финансовой стороны

Выгодные цены

Вы приятно удивитесь лояльному ценообразованию в нашей компании

Бесплатная консультация

У вас есть вопрос? А у нас есть ответ. Делимся своими знаниями

Конфиденциальность

«Все, что было, только между нами». Мы умеем хранить тайны